Projeto Guarda: Reduzindo o Uso Indevido/Abuso de Álcool na Guarda Nacional
Intervenção precoce para reduzir o uso indevido e abuso de álcool na Guarda Nacional do Exército de Ohio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é um teste controlado randomizado totalmente desenvolvido de um aplicativo para smartphone que inclui uma intervenção breve de álcool (SP-BI) versus uma condição de Cuidado Usual Aprimorado (EUC) para membros da Guarda Nacional no Estado de Ohio, que já estão participando do Estudo da Iniciativa de Saúde Mental da Guarda Nacional do Exército de Ohio (OHARNG-MHI), intitulado "Resiliência e fatores de risco associados à psicopatologia pós-traumática relacionada à implantação", que atendem aos critérios para consumo de risco nos últimos 4 meses. Depois de adaptar o conteúdo da intervenção SP-BI para soldados NG, o estudo irá pré-selecionar ~ 8.500 indivíduos durante o período de inscrição de três anos para identificar 850 participantes com consumo de risco. Os participantes deste estudo serão randomizados para a condição SP-BI (n=375) ou EUC (n=375) e acompanhados 4, 8 e 12 meses após a inscrição. Os participantes randomizados para a condição SP-BI receberão um folheto informativo com recursos disponíveis para militares relacionados à saúde mental e ao uso de álcool e farão o download de um aplicativo gratuito em seus smartphones. O aplicativo será desenvolvido para ser usado nas plataformas Android e iPhone e será usado ao longo de 12 semanas para entregar a intervenção do estudo. Aqueles designados para a condição EUC receberão apenas o folheto informativo.
Os objetivos específicos do estudo são comparar SP-BI e EUC em: 1) Redução da frequência e intensidade do consumo de risco aos 4, 8 e 12 meses; 2) Diminuição do consumo excessivo de álcool aos 4, 8 e 12 meses. Os objetivos secundários são: 1) Comparar as condições do SP-BI e EUC na redução da frequência de uso de drogas ilícitas e sintomas depressivos em 4, 8 e 12 meses; 2) Examine se o status de implantação modera o efeito da atribuição de intervenção (SP-BI ou EUC) sobre o consumo de álcool pós-intervenção, sentimentos depressivos e uso de outras substâncias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma pontuação AUDIT-C nos últimos 4 meses de 5 ou mais para homens e 4 ou mais para mulheres, indicando que eles atendem aos critérios para consumo de risco, E
- Não atende a nenhum dos critérios de exclusão.
- Deve ser um membro atual ou ex-membro da Guarda Nacional do Exército de Ohio (OHARNG) ou da Reserva do Exército dos EUA com sede em Ohio.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não têm acesso a um smartphone com sistema operacional Android ou iOS
- Aqueles em tratamento ativo para transtornos por uso de substâncias (ou seja, relatam tratamento de vícios nos últimos 4 meses) serão excluídos porque a intervenção SBIRT proposta é focada em intervenção breve precoce para aqueles com risco de beber e no encaminhamento para tratamento para aqueles com problemas mais graves problemas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção breve em smartphone (SP-BI)
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Os participantes do grupo SP-BI receberão uma intervenção de 20 a 30 minutos por meio de um programa de aplicativo baseado no formato FRAMES: fornecimento de Feedback personalizado (sobre uso de substâncias, fatores de risco), ênfase em Responsabilidade pela mudança, Conselhos, Menu de opções, Empatia comportamentos clínicos e suporte de Autoeficácia para fazer mudanças.
A intervenção é projetada para abordar o comportamento-alvo do uso de álcool e incluirá uma revisão personalizada dos objetivos/valores dos participantes, feedback sobre seus padrões de uso de álcool e consequências (experiências reais ou potenciais com base em comportamentos de risco), desenvolvendo uma discrepância entre seu uso de álcool e capacidade de atingir metas e valores por meio de um exercício de equilíbrio de decisão e formulação de um "plano de mudança".
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Comparador de Placebo: Cuidados Habituais Aprimorados (EUC)
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Os designados para o EUC receberão um folheto informativo com recursos disponíveis para os militares relacionados à saúde mental e ao uso de álcool.
Eles serão contatados para completar as avaliações de acompanhamento de 4, 8 e 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no Número de Dias de Consumo conforme Avaliado pela Auditoria-C
Prazo: Mudança ao longo do tempo (linha de base, 4, 8 e 12 meses após a linha de base)
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Mudança ao longo do tempo (linha de base, 4, 8 e 12 meses após a linha de base)
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Mudança no Número de Bebidas por Dia conforme Avaliado pela Auditoria-C
Prazo: Mudança ao longo do tempo (linha de base, 4, 8 e 12 meses após a linha de base)
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Mudança ao longo do tempo (linha de base, 4, 8 e 12 meses após a linha de base)
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Alteração no número de dias de consumo excessivo de álcool conforme avaliado pela Auditoria-C
Prazo: Mudança ao longo do tempo (linha de base, 4, 8 e 12 meses após a linha de base)
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Mudança ao longo do tempo (linha de base, 4, 8 e 12 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic C Blow, PhD, Department of Psychiatry, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-16-11
- CDMRP-13277015 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Army Medical Research and Materiel Command)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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