Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Guard: Snížení zneužívání/zneužívání alkoholu v Národní gardě

28. září 2021 aktualizováno: Keming Gao

Včasná intervence ke snížení zneužívání a zneužívání alkoholu v Ohio Army National Guard

Celkovým cílem studie je otestovat účinnost aplikace pro chytré telefony, která zahrnuje alkoholovou krátkou intervenci (SP-BI) oproti stavu rozšířené obvyklé péče (EUC) pro členy Národní gardy ve státě Ohio, kteří splňují kritéria pro at- rizikové pití v předchozích 4 měsících. Hlavní hypotézou je, že ti ve skupině SP-BI mají sníženou frekvenci a intenzitu rizikového pití a méně epizod záchvatovitého pití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je plně funkční randomizovaná kontrolovaná studie aplikace pro chytré telefony, která zahrnuje alkoholovou krátkou intervenci (SP-BI) versus stav Enhanced Usual Care (EUC) pro členy Národní gardy ve státě Ohio, kteří se již účastní Studie Ohio Army National Guard Mental Health Initiative (OHARNG-MHI) s názvem „Odolnost a rizikové faktory spojené s posttraumatickou psychopatologií související s nasazením“, kteří splňují kritéria pro rizikové pití v předchozích 4 měsících. Po přizpůsobení obsahu intervence SP-BI vojákům NG bude studie během tříletého období zařazování předem prověřovat ~ 8 500 jedinců, aby bylo možné identifikovat 850 účastníků s rizikovým pitím. TÚčastníci této studie budou randomizováni buď do SP-BI (n=375) nebo EUC (n=375) a sledováni 4, 8 a 12 měsíců po zařazení. Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni do stavu SP-BI, obdrží informační brožuru se zdroji dostupnými pro členy armády týkající se duševního zdraví a užívání alkoholu a stáhnou si bezplatnou aplikaci do svých chytrých telefonů. Aplikace bude vyvinuta pro použití na platformách Android i iPhone a bude používána po dobu 12 týdnů k provedení studijní intervence. Osoby přiřazené k podmínce EUC obdrží pouze informační brožuru.

Konkrétními cíli studie je porovnat SP-BI a EUC v: 1) Snížení frekvence a intenzity rizikového pití ve 4., 8. a 12. měsíci; 2) Snížení nadměrného pití ve 4., 8. a 12. měsíci. Sekundární cíle jsou: 1) Porovnat podmínky SP-BI a EUC při snižování frekvence užívání nelegálních drog a symptomů deprese ve 4., 8. a 12. měsíci; 2) Zjistěte, zda stav nasazení zmírňuje účinek přidělení intervence (SP-BI nebo EUC) na pointervenční pití, depresivní pocity a užívání jiných látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

850

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít skóre AUDIT-C za poslední 4 měsíce 5 nebo více u mužů a 4 nebo více u žen, což znamená, že splňují kritéria pro rizikové pití, A
  • Nesplňujte žádné z kritérií vyloučení.
  • Musí to být současný nebo bývalý člen Ohio Army National Guard (OHARNG) nebo US Army Reserve se sídlem v Ohiu.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemají přístup k chytrému telefonu s operačním systémem Android nebo iOS
  • Osoby v aktivní léčbě poruch souvisejících s užíváním návykových látek (tj. hlásí léčbu závislostí v posledních 4 měsících) budou vyloučeny, protože navrhovaná intervence SBIRT je zaměřena na včasnou krátkou intervenci u osob s rizikovým pitím a na doporučení k léčbě osob se závažnějšími poruchami. problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký zásah do chytrého telefonu (SP-BI)
Behaviorální: Krátký zásah do chytrého telefonu (SP-BI)
Účastníci skupiny SP-BI získají 20–30 minutovou intervenci prostřednictvím programu aplikace založeného na formátu RÁMCE: poskytování personalizované zpětné vazby (ohledně užívání látek, rizikových faktorů), důraz na Odpovědnost za změnu, poradenství, nabídku možností, empatii klinické chování a podpora vlastní účinnosti týkající se provádění změn. Intervence je navržena tak, aby se zabývala cílovým chováním konzumace alkoholu, a bude zahrnovat přizpůsobený přezkum cílů/hodnot účastníků, zpětnou vazbu týkající se jejich vzorců užívání alkoholu a důsledků (buď skutečných zkušeností nebo potenciálních na základě rizikového chování), rozvíjení nesrovnalostí mezi jejich užívání alkoholu a schopnost naplnit cíle a hodnoty prostřednictvím cvičení rozhodovací rovnováhy a formulace „plánu změny“.
Komparátor placeba: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Jiný: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Osoby přidělené do EUC obdrží informační brožuru se zdroji dostupnými pro příslušníky armády v souvislosti s duševním zdravím a užíváním alkoholu. Budou kontaktováni, aby dokončili 4-, 8- a 12měsíční následná hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v počtu dnů pití podle posouzení Auditem-C
Časové okno: Změna v průběhu času (výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Změna v průběhu času (výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Změna v počtu nápojů za den podle posouzení Auditem-C
Časové okno: Změna v průběhu času (výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Změna v průběhu času (výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Změna v počtu dnů s nepřejícným pitím podle posouzení Auditem-C
Časové okno: Změna v průběhu času (výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Změna v průběhu času (výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keming Gao

Spolupracovníci

University of Michigan
Case Western Reserve University
University of Toledo Health Science Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic C Blow, PhD, Department of Psychiatry, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-16-11
  • CDMRP-13277015 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Army Medical Research and Materiel Command)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání alkoholu

Klinické studie na Krátký zásah do chytrého telefonu (SP-BI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit