Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project Guard: Alkoholin väärinkäytön vähentäminen kansalliskaartissa

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Keming Gao

Varhainen puuttuminen alkoholin väärinkäytön ja väärinkäytön vähentämiseen Ohion armeijan kansalliskaartissa

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata älypuhelinsovelluksen tehokkuutta, joka sisältää alkoholin lyhytinterventio (SP-BI) verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (EUC) Ohion osavaltion kansalliskaartin jäsenille, jotka täyttävät juomisen riski viimeisen 4 kuukauden aikana. Päähypoteesi on, että SP-BI-ryhmään kuuluvilla, joilla on vähemmän riskialttiita juomisen tiheyttä ja intensiteettiä, ja vähemmän humalajuomista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti on täysitehoinen satunnaistettu, kontrolloitu älypuhelinsovelluksen koe, joka sisältää alkoholin lyhytinterventio (SP-BI) ja tehostetun normaalihoidon (EUC) -ehdon kansalliskaartin jäsenille Ohion osavaltiossa, jotka jo osallistuvat Ohion armeijan kansalliskaartin mielenterveysaloitteen (OHARNG-MHI) tutkimus, jonka otsikko on "Resilience and Risk Factors Associated with Deployment Related Posttraumatic Psychopathology", jotka täyttävät alkoholin riskialttiuden kriteerit edellisten 4 kuukauden aikana. Sen jälkeen, kun SP-BI-intervention sisältö on räätälöity NG-sotilaita varten, tutkimuksessa esiseulotaan noin 8 500 henkilöä kolmen vuoden ilmoittautumisjakson aikana, jotta voidaan tunnistaa 850 alkoholin riskialtista osallistujaa. TTämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan joko SP-BI:n (n=375) tai EUC:n tilaan (n=375) ja heitä seurataan 4, 8 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujat, jotka on satunnaistettu SP-BI-tilaan, saavat tiedotteen, joka sisältää armeijan käytettävissä olevia mielenterveyteen ja alkoholinkäyttöön liittyviä resursseja sekä lataa ilmaisen sovelluksen älypuhelimiinsa. Sovellus kehitetään käytettäväksi sekä Android- että iPhone-alustoilla, ja sitä käytetään 12 viikon ajan tutkimuksen interventioon. EUC-ehtoon määritetyt saavat vain tiedotteen.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat vertailla SP-BI:tä ja EUC:tä seuraavissa asioissa: 1) Riskijuomisen tiheyden ja intensiteetin vähentäminen 4-, 8- ja 12 kuukauden iässä; 2) Humalajuomien vähentäminen 4-, 8- ja 12 kuukauden iässä. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) Vertaa SP-BI- ja EUC-olosuhteita laittomien huumeiden käytön ja masennusoireiden vähentämisessä 4, 8 ja 12 kuukauden iässä; 2) Tutki, lieventääkö käyttötilanne väliintulotoimeksiannon (SP-BI tai EUC) vaikutusta toimenpiteen jälkeiseen juomiseen, masentuneisiin tunteisiin ja muihin päihteiden käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

850

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeisen 4 kuukauden AUDIT-C-pistemäärä on vähintään 5 miehillä ja 4 tai enemmän naisilla, mikä osoittaa, että he täyttävät alkoholin riskialttiuden kriteerit, JA
  • Eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä.
  • Hänen on oltava nykyinen tai entinen Ohion armeijan kansalliskaartin (OHARNG) tai Yhdysvaltain armeijan reservin jäsen Ohiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Niille, joilla ei ole älypuhelinta Android- tai iOS-käyttöjärjestelmällä
  • Päihdehäiriöiden aktiivisessa hoidossa (eli raportoivat riippuvuushoidosta viimeisten 4 kuukauden aikana) suljetaan pois, koska ehdotettu SBIRT-interventio keskittyy varhaiseen lyhytaikaiseen interventioon niille, jotka ovat vaarassa juoda, ja hoitoon lähettämiseen niille, joilla on vakavampi hoito. ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älypuhelimen lyhyt interventio (SP-BI)
SP-BI-ryhmän osallistujat saavat 20-30 minuutin intervention FRAMES-muotoon perustuvan sovellusohjelman kautta: henkilökohtaisen palautteen antaminen (koskeen päihteiden käyttöä, riskitekijöitä), painotetaan muutosvastuuta, neuvoja, valikkovaihtoehtoja, empatiaa kliininen käyttäytyminen ja itsetehokkuuden tuki muutosten tekemisessä. Interventio on suunniteltu käsittelemään alkoholinkäytön kohdekäyttäytymistä, ja se sisältää räätälöidyn tarkastelun osallistujien tavoitteista/arvoista, palautetta heidän alkoholinkäyttötottumuksistaan ​​ja seurauksistaan ​​(joko todellisista kokemuksista tai riskikäyttäytymiseen perustuvasta mahdollisuudesta) ja kehittää ristiriitaa heidän alkoholinkäyttönsä ja kykynsä saavuttaa tavoitteensa ja arvonsa päätöksenteon tasapainoharjoittelun ja "muutossuunnitelman" laatimisen avulla.
Placebo Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC:hen määrätyt saavat tiedotteen, jossa on armeijan käytettävissä olevia mielenterveyteen ja alkoholinkäyttöön liittyviä resursseja. Heihin otetaan yhteyttä 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta-arviointien suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Juomapäivien lukumäärän muutos Audit-C:n arvioimana
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutos ajan myötä (perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutos juomien määrässä päivässä Audit-C:n arvioimana
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutos ajan myötä (perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutos humalajuomapäivien määrässä Audit-C:n arvioimana
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutos ajan myötä (perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic C Blow, PhD, Department of Psychiatry, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-16-11
  • CDMRP-13277015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Army Medical Research and Materiel Command)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Älypuhelimen lyhyt interventio (SP-BI)

3
Tilaa