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Sleep Efficiency and Quantification After Labor Epidural Analgesia (Actiwatch)

2016年8月8日 更新者:Mohamed Tiouririne, MD、University of Virginia
The specific aim is to attempt to quantify the amount and efficiency of sleep that parturients receive after placement of labor epidural analgesia.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

The hypothesis is that the placement of labor epidural analgesia results in improved sleep efficiency and increased amount of sleep for parturients during their labor process as measured by an actigraph. An actigraph is a watch that monitors movement and allows for non-invasive determination of sleep-wake cycles. For this study, the Actiwatch 2 will be used due to departmental availability. For this study, 36 parturients will be enrolled that are coming in for induction of labor at term gestational age, regardless of whether they think they will desire epidural analgesia or not . These parturients will wear the Actiwatch from the beginning of induction of their labor until the delivery of their baby. Participants will be instructed to press a button on the watch to record the start and end times of when they are trying to sleep. The data will then be analyzed to determine the amount of time that participants were able to sleep after placement of an epidural catheter as well as their sleep efficiency, defined as the percentage of time spent sleeping during the time in which sleep is attempted.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Parturients admitted for induction of labor

-Term pregnancy (>37 weeks gestational age)

説明

Inclusion Criteria:

  • Parturients admitted for induction of labor
  • Term pregnancy (>37 weeks gestational age)

Exclusion Criteria:

  • Preterm pregnancy (< 37 weeks gestational age) Parturients not willing or not able to give informed consent Patients receiving magnesium treatment will be excluded.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Term pregnancy (>37 weeks gestation)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
amount of sleep as measured by actiwatch device in hours of sleep
時間枠:after placement of epidural analgesia until delivery
Amount of sleep that parturients receive after placement of labor epidural analgesia.
after placement of epidural analgesia until delivery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
efficacy of sleep, automatically derived from the actiwatch device as restlessness during sleep
時間枠:after placement of epidural analgesia until delivery
Sleep efficiency is defined as the percentage of time spent sleeping during the time in which sleep is attempted.
after placement of epidural analgesia until delivery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tiouririne Mohamed, MD、University of Virginia Dept of Anesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月8日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18682

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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