Sleep Efficiency and Quantification After Labor Epidural Analgesia (Actiwatch)
8 de agosto de 2016 atualizado por: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia
The specific aim is to attempt to quantify the amount and efficiency of sleep that parturients receive after placement of labor epidural analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
The hypothesis is that the placement of labor epidural analgesia results in improved sleep efficiency and increased amount of sleep for parturients during their labor process as measured by an actigraph.
An actigraph is a watch that monitors movement and allows for non-invasive determination of sleep-wake cycles.
For this study, the Actiwatch 2 will be used due to departmental availability.
For this study, 36 parturients will be enrolled that are coming in for induction of labor at term gestational age, regardless of whether they think they will desire epidural analgesia or not .
These parturients will wear the Actiwatch from the beginning of induction of their labor until the delivery of their baby.
Participants will be instructed to press a button on the watch to record the start and end times of when they are trying to sleep.
The data will then be analyzed to determine the amount of time that participants were able to sleep after placement of an epidural catheter as well as their sleep efficiency, defined as the percentage of time spent sleeping during the time in which sleep is attempted.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parturients admitted for induction of labor
-Term pregnancy (>37 weeks gestational age)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parturients admitted for induction of labor
- Term pregnancy (>37 weeks gestational age)
Exclusion Criteria:
- Preterm pregnancy (< 37 weeks gestational age) Parturients not willing or not able to give informed consent Patients receiving magnesium treatment will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Term pregnancy (>37 weeks gestation)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amount of sleep as measured by actiwatch device in hours of sleep
Prazo: after placement of epidural analgesia until delivery
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Amount of sleep that parturients receive after placement of labor epidural analgesia.
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after placement of epidural analgesia until delivery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efficacy of sleep, automatically derived from the actiwatch device as restlessness during sleep
Prazo: after placement of epidural analgesia until delivery
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Sleep efficiency is defined as the percentage of time spent sleeping during the time in which sleep is attempted.
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after placement of epidural analgesia until delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiouririne Mohamed, MD, University of Virginia Dept of Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Skowronski GA. Pain relief in childbirth: changing historical and feminist perspectives. Anaesth Intensive Care. 2015 Jul;43 Suppl:25-8. doi: 10.1177/0310057X150430S106.
- Hall WA, Stoll K, Hutton EK, Brown H. A prospective study of effects of psychological factors and sleep on obstetric interventions, mode of birth, and neonatal outcomes among low-risk British Columbian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Aug 3;12:78. doi: 10.1186/1471-2393-12-78.
- Wangel AM, Molin J, Ostman M, Jernstrom H. Emergency cesarean sections can be predicted by markers for stress, worry and sleep disturbances in first-time mothers. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Mar;90(3):238-44. doi: 10.1111/j.1600-0412.2010.01056.x. Epub 2011 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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