Sleep Efficiency and Quantification After Labor Epidural Analgesia (Actiwatch)
8 augustus 2016 bijgewerkt door: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia
The specific aim is to attempt to quantify the amount and efficiency of sleep that parturients receive after placement of labor epidural analgesia.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The hypothesis is that the placement of labor epidural analgesia results in improved sleep efficiency and increased amount of sleep for parturients during their labor process as measured by an actigraph.
An actigraph is a watch that monitors movement and allows for non-invasive determination of sleep-wake cycles.
For this study, the Actiwatch 2 will be used due to departmental availability.
For this study, 36 parturients will be enrolled that are coming in for induction of labor at term gestational age, regardless of whether they think they will desire epidural analgesia or not .
These parturients will wear the Actiwatch from the beginning of induction of their labor until the delivery of their baby.
Participants will be instructed to press a button on the watch to record the start and end times of when they are trying to sleep.
The data will then be analyzed to determine the amount of time that participants were able to sleep after placement of an epidural catheter as well as their sleep efficiency, defined as the percentage of time spent sleeping during the time in which sleep is attempted.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Parturients admitted for induction of labor
-Term pregnancy (>37 weeks gestational age)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parturients admitted for induction of labor
- Term pregnancy (>37 weeks gestational age)
Exclusion Criteria:
- Preterm pregnancy (< 37 weeks gestational age) Parturients not willing or not able to give informed consent Patients receiving magnesium treatment will be excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Term pregnancy (>37 weeks gestation)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
amount of sleep as measured by actiwatch device in hours of sleep
Tijdsspanne: after placement of epidural analgesia until delivery
|
Amount of sleep that parturients receive after placement of labor epidural analgesia.
|
after placement of epidural analgesia until delivery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
efficacy of sleep, automatically derived from the actiwatch device as restlessness during sleep
Tijdsspanne: after placement of epidural analgesia until delivery
|
Sleep efficiency is defined as the percentage of time spent sleeping during the time in which sleep is attempted.
|
after placement of epidural analgesia until delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiouririne Mohamed, MD, University of Virginia Dept of Anesthesiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Skowronski GA. Pain relief in childbirth: changing historical and feminist perspectives. Anaesth Intensive Care. 2015 Jul;43 Suppl:25-8. doi: 10.1177/0310057X150430S106.
- Hall WA, Stoll K, Hutton EK, Brown H. A prospective study of effects of psychological factors and sleep on obstetric interventions, mode of birth, and neonatal outcomes among low-risk British Columbian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Aug 3;12:78. doi: 10.1186/1471-2393-12-78.
- Wangel AM, Molin J, Ostman M, Jernstrom H. Emergency cesarean sections can be predicted by markers for stress, worry and sleep disturbances in first-time mothers. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Mar;90(3):238-44. doi: 10.1111/j.1600-0412.2010.01056.x. Epub 2011 Feb 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18682
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .