Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)
The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.
This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bouches du Rhone
-
Marseille、Bouches du Rhone、フランス、13009
- 募集
- Institut Paoli Calmettes
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Biliary strictures requiring a drainage
Exclusion Criteria:
- Contraindication to hilar biliary drainage
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage
Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Efficacy evaluated by the need for re-interventions
時間枠:up to 2 years
|
Number of re-interventions
|
up to 2 years
|
|
Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization
時間枠:up to 2 years
|
Number of re-hospitalization
|
up to 2 years
|
|
Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage
時間枠:up to 2 years
|
realization of complete or partial liver drainage
|
up to 2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
時間枠:up to 2 years
|
Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
|
up to 2 years
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HILARIUM-IPC 2015-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。