- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02876523
Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)
The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.
This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bouches du Rhone
-
Marseille, Bouches du Rhone, Frankrijk, 13009
- Werving
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Biliary strictures requiring a drainage
Exclusion Criteria:
- Contraindication to hilar biliary drainage
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage
Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Efficacy evaluated by the need for re-interventions
Tijdsspanne: up to 2 years
|
Number of re-interventions
|
up to 2 years
|
Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization
Tijdsspanne: up to 2 years
|
Number of re-hospitalization
|
up to 2 years
|
Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage
Tijdsspanne: up to 2 years
|
realization of complete or partial liver drainage
|
up to 2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
Tijdsspanne: up to 2 years
|
Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
|
up to 2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HILARIUM-IPC 2015-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hilar Biliary Strictures
-
China-Japan Friendship HospitalNog niet aan het wervenLymfadenopathie Hilar | Lymfadenopathie Mediastinaal
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenInoperabel extrahepatisch galwegcarcinoom | Recidiverend cholangiocarcinoom | Niet-resectabel cholangiocarcinoom | Stadium III Intrahepatisch Cholangiocarcinoom | Stadium IIIA Hilar Cholangiocarcinoom | Stadium IIIB Hilar Cholangiocarcinoom | Stadium IVA Hilar Cholangiocarcinoom | Stadium IVA Intrahepatisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium III Intrahepatisch Cholangiocarcinoom AJCC v8 | Gemetastaseerd cholangiocarcinoom | Lokaal gevorderd cholangiocarcinoom | Stadium III Hilar Cholangiocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Hilar Cholangiocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Intrahepatisch Cholangiocarcinoom AJCC v8 | Recidiverend cholangiocarcinoomVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingStadium III Intrahepatisch Cholangiocarcinoom AJCC v8 | Gemetastaseerd cholangiocarcinoom | Refractair cholangiocarcinoom | Stadium III Hilar Cholangiocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Hilar Cholangiocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Intrahepatisch Cholangiocarcinoom AJCC v8 | Gevorderd CholangiocarcinoomVerenigde Staten
-
First People's Hospital of HangzhouWervingGalwegaandoeningen | Hilar Cholangiocarcinoom | Klatskin-tumor | Biliaire ziekte | Biliaire vernauwing | Galwegstenose | Cholangiocarcinoom, HilarChina
-
University of Oran 1Voltooid
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity College London Hospitals; University College, London; Royal Free Hospital...Nog niet aan het werven
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Beëindigd
-
Zhujiang HospitalOnbekendHilar CholangiocarcinoomChina
-
Khon Kaen UniversityVoltooidHilar CholangiocarcinoomThailand