- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02876523
Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)
The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.
This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bouches du Rhone
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Marseille, Bouches du Rhone, 프랑스, 13009
- 모병
- Institut Paoli Calmettes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Biliary strictures requiring a drainage
Exclusion Criteria:
- Contraindication to hilar biliary drainage
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage
Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Efficacy evaluated by the need for re-interventions
기간: up to 2 years
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Number of re-interventions
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up to 2 years
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Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization
기간: up to 2 years
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Number of re-hospitalization
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up to 2 years
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Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage
기간: up to 2 years
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realization of complete or partial liver drainage
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up to 2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
기간: up to 2 years
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Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
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up to 2 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HILARIUM-IPC 2015-003
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