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Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)

30. Januar 2017 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.

This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Hilar Biliary Strictures

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- Bouches du Rhone
  - Marseille, Bouches du Rhone, Frankreich, 13009
    - Rekrutierung
    - Institut Paoli Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient with a hilar biliary strictures requiring a drainage

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age >18 years
Biliary strictures requiring a drainage

Exclusion Criteria:

Contraindication to hilar biliary drainage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Efficacy evaluated by the need for re-interventions Zeitfenster: up to 2 years	Number of re-interventions	up to 2 years
Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization Zeitfenster: up to 2 years	Number of re-hospitalization	up to 2 years
Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage Zeitfenster: up to 2 years	realization of complete or partial liver drainage	up to 2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage) Zeitfenster: up to 2 years	Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)	up to 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

HILARIUM-IPC 2015-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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