Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)

30. januar 2017 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.

This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Hilar Biliary Strictures

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- Bouches du Rhone
  - Marseille, Bouches du Rhone, Frankrig, 13009
    - Rekruttering
    - Institut Paoli Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient with a hilar biliary strictures requiring a drainage

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age >18 years
Biliary strictures requiring a drainage

Exclusion Criteria:

Contraindication to hilar biliary drainage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Efficacy evaluated by the need for re-interventions Tidsramme: up to 2 years	Number of re-interventions	up to 2 years
Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization Tidsramme: up to 2 years	Number of re-hospitalization	up to 2 years
Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage Tidsramme: up to 2 years	realization of complete or partial liver drainage	up to 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage) Tidsramme: up to 2 years	Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)	up to 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

HILARIUM-IPC 2015-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .