- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02876523
Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)
The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.
This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bouches du Rhone
-
Marseille, Bouches du Rhone, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Biliary strictures requiring a drainage
Exclusion Criteria:
- Contraindication to hilar biliary drainage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage
Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Efficacy evaluated by the need for re-interventions
Tidsramme: up to 2 years
|
Number of re-interventions
|
up to 2 years
|
Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization
Tidsramme: up to 2 years
|
Number of re-hospitalization
|
up to 2 years
|
Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage
Tidsramme: up to 2 years
|
realization of complete or partial liver drainage
|
up to 2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
Tidsramme: up to 2 years
|
Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
|
up to 2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HILARIUM-IPC 2015-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hilar Biliary Strictures
-
Zhongda HospitalAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuLymfadenopati Hilar | Lymfadenopati Mediastinal
-
Khon Kaen UniversityUkendtUoperabelt Hilar CholangiocarcinomThailand
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageIkke-operabelt ekstrahepatisk galdekanalcarcinom | Tilbagevendende cholangiocarcinom | Ikke-resekterbart cholangiocarcinom | Stadium III intrahepatisk cholangiocarcinom | Stadium IIIA Hilar Cholangiocarcinom | Stadium IIIB Hilar Cholangiocarcinoma | Stadium IVA Hilar Cholangiocarcinom | Stadie IVA intrahepatisk... og andre forholdForenede Stater
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...AfsluttetMediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopatiIndien
-
First People's Hospital of HangzhouRekrutteringGaldevejssygdomme | Hilar Cholangiocarcinom | Klatskin Tumor | Biliær sygdom | Galdeforsnævring | Galdevejsstenose | Cholangiocarcinom, HilarKina
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III intrahepatisk cholangiocarcinom AJCC v8 | Metastatisk cholangiocarcinom | Lokalt avanceret cholangiocarcinom | Trin III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Trin IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stadie IV intrahepatisk cholangiocarcinom AJCC v8 | Tilbagevendende cholangiocarcinomForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetMediastinale lymfadenopatier | Mediastinale masser | Hilar lymfadenopatierForenede Stater
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Afsluttet
-
Zhujiang HospitalUkendtHilar CholangiocarcinomKina