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Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)

30 gennaio 2017 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.

This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Hilar Biliary Strictures

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- Bouches du Rhone
  - Marseille, Bouches du Rhone, Francia, 13009
    - Reclutamento
    - Institut Paoli Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient with a hilar biliary strictures requiring a drainage

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age >18 years
Biliary strictures requiring a drainage

Exclusion Criteria:

Contraindication to hilar biliary drainage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Efficacy evaluated by the need for re-interventions Lasso di tempo: up to 2 years	Number of re-interventions	up to 2 years
Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization Lasso di tempo: up to 2 years	Number of re-hospitalization	up to 2 years
Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage Lasso di tempo: up to 2 years	realization of complete or partial liver drainage	up to 2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage) Lasso di tempo: up to 2 years	Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)	up to 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

HILARIUM-IPC 2015-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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