Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)
The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.
This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bouches du Rhone
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Marseille, Bouches du Rhone, França, 13009
- Recrutamento
- Institut Paoli Calmettes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Biliary strictures requiring a drainage
Exclusion Criteria:
- Contraindication to hilar biliary drainage
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage
Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efficacy evaluated by the need for re-interventions
Prazo: up to 2 years
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Number of re-interventions
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up to 2 years
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Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization
Prazo: up to 2 years
|
Number of re-hospitalization
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up to 2 years
|
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Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage
Prazo: up to 2 years
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realization of complete or partial liver drainage
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up to 2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
Prazo: up to 2 years
|
Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
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up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HILARIUM-IPC 2015-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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