Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)
The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.
This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bouches du Rhone
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Marseille, Bouches du Rhone, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Institut Paoli Calmettes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Biliary strictures requiring a drainage
Exclusion Criteria:
- Contraindication to hilar biliary drainage
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage
Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efficacy evaluated by the need for re-interventions
Periodo de tiempo: up to 2 years
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Number of re-interventions
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up to 2 years
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Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization
Periodo de tiempo: up to 2 years
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Number of re-hospitalization
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up to 2 years
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Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage
Periodo de tiempo: up to 2 years
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realization of complete or partial liver drainage
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up to 2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
Periodo de tiempo: up to 2 years
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Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)
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up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HILARIUM-IPC 2015-003
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