Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biliary Hilar Drainage Managed by Endoscopy (HILARIUM)

30. januar 2017 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

The management of hilar biliary strictures remains difficult. These strictures are classified in 4 types (I,II,III and IV). In palliative cases, an endoscopic drainage should be performed in types I and II while a percutaneous drainage is performed in type IV. There is controversy as to whether partial or complete liver drainage should be done. Furthermore there are no standards for drainage types (metallic stents, plastic stents). Morbidity remains high and a multistage procedure can be required.

This study aims at evaluating the clinical practices in the investigators' center in order to determine the key factors that contribute to the drainage success or failure.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Hilar Biliary Strictures

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- Bouches du Rhone
  - Marseille, Bouches du Rhone, Frankrike, 13009
    - Rekruttering
    - Institut Paoli Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient with a hilar biliary strictures requiring a drainage

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age >18 years
Biliary strictures requiring a drainage

Exclusion Criteria:

Contraindication to hilar biliary drainage

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients with a hilar biliary stricture requiring a drainage Drainage performed by endoscopy, echo-endoscopy or percutaneously

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Efficacy evaluated by the need for re-interventions Tidsramme: up to 2 years	Number of re-interventions	up to 2 years
Efficacy evaluated by the need for re-hospitalization Tidsramme: up to 2 years	Number of re-hospitalization	up to 2 years
Efficacy evaluated by complete or partial liver drainage Tidsramme: up to 2 years	realization of complete or partial liver drainage	up to 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Toxicity: Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage) Tidsramme: up to 2 years	Occurrence of drainage complications (sepsis, hemorrhage)	up to 2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

HILARIUM-IPC 2015-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .