成人を対象とした日焼け止め製品の屋外使用の監視付きテスト
2018年12月11日 更新者：Bayer
監視された屋外使用条件下で日焼け止め製品の安全性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33714
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は、皮膚に病状のない18歳から65歳までの健康な男性または女性でなければなりません。
- 被験者はフィッツパトリック皮膚タイプ I、II、III、または IV を持っている必要があります。
- 被験者は、研究に参加する直前の少なくとも 5 日間、日光にさらされる活動を制限することに同意する必要があります。
除外基準:
- 被験者は、日光角化症、皮膚がん、乾癬、湿疹、またはその他の急性または慢性の皮膚疾患を患っていてはなりません。
- 被験者は、ベースライン皮膚評価によって決定されるように、最近の日焼けを示すような目に見える紅斑、水疱、または皮むけを有してはなりません。
- 被験者の肌は著しく日焼けしていてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム1
被験者の 2/3 が試験品をテスト
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肌にたっぷり塗布（処方：Y73-161）
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アクティブコンパレータ：アーム2
被験者の 1/3 が市販対照薬をテスト
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肌にたっぷりと塗布します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚評価反応スケール（0～3）による、日光曝露に対する皮膚反応
時間枠：研究開始から研究後24時間まで
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研究開始から研究後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月20日
一次修了 (実際)
2016年8月21日
研究の完了 (実際)
2016年8月21日
試験登録日
最初に提出
2016年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月11日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。