성인의 자외선 차단제 제품에 대한 감독 야외 사용 테스트
2018년 12월 11일 업데이트: Bayer
감독된 야외 사용 조건에서 자외선 차단제 제품의 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33714
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 피부 질환이 없는 18세에서 65세 사이의 건강한 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 I, II, III 또는 IV를 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 참여 직전 최소 5일 동안 태양 노출 활동을 제한하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 광선 각화증, 피부암, 건선, 습진 또는 기타 급성 또는 만성 피부 상태가 없어야 합니다.
- 피험자는 기본 피부 평가에 의해 결정된 바와 같이 최근 일광 화상을 나타내는 눈에 보이는 홍반, 물집 또는 벗겨짐이 없어야 합니다.
- 피험자는 피부가 심하게 검게 그을려서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
테스트 항목을 테스트하는 피험자의 2/3
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피부에 충분히 도포(제제: Y73-161
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활성 비교기: 팔 2
시판 대조군을 테스트하는 피험자의 1/3
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피부에 듬뿍 바르고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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0에서 3까지의 피부 평가 반응 척도에 따른 태양 노출에 대한 피부 반응
기간: 공부 시작부터 공부 후 24시간까지
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공부 시작부터 공부 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18803
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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