成人防晒产品的监督户外使用测试
2018年12月11日 更新者：Bayer
评估防晒产品在受监管的户外使用条件下的安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33714
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须健康，男性或女性年龄在 18 至 65 岁之间，没有皮肤病。
- 受试者必须具有 I、II、III 或 IV 型 Fitzpatrick 皮肤。
- 受试者必须同意在参与研究前至少五天限制他们的阳光照射活动。
排除标准：
- 受试者不得患有光化性角化病、皮肤癌、牛皮癣、湿疹或任何其他急性或慢性皮肤病。
- 受试者不得有可见的红斑、水泡或脱皮，这表明根据基线皮肤评估确定的近期晒伤。
- 受试者不得有明显晒黑的皮肤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
2/3 的受试者测试测试文章
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大量涂抹在皮肤上（配方：Y73-161
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有源比较器：手臂 2
1/3 的受试者测试上市控制
|
大量涂抹在皮肤上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
皮肤对阳光照射的反应根据皮肤评估反应量表从 0 到 3
大体时间：从研究开始到研究后 24 小时
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从研究开始到研究后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月20日
初级完成 (实际的)
2016年8月21日
研究完成 (实际的)
2016年8月21日
研究注册日期
首次提交
2016年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月19日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月11日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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