COPD における肺機能に対する NHF とネブライザーの組み合わせ (AEROFLOW)
2018年3月25日 更新者：Jens Bräunlich, MD、University of Leipzig
COPD患者の肺機能の可逆性に対するネブライザーとの併用による鼻高流量の影響
この研究は、COPD患者の肺機能の可逆性に対するネブライザーと組み合わせたNHFの有効性の概念を証明するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
患者は、1日目にネブライザーを使用して吸入し、別の日にはネブライザーと組み合わせてNHFをランダムな順序で吸入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した病気
- COPD
除外基準:
- 増悪
- 右心代償不全
- 急性呼吸不全
- 急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：ネブライザーによる吸入
ネブライザーを使った口からの吸入
|
吸入はネブライザーと口から行われます
|
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ACTIVE_COMPARATOR：ネブライザーとNHFによる吸入
ネブライザーと鼻腔経由の鼻高流量 (NHF) を組み合わせた吸入
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NHFはネブライザーと併用します。
吸入は鼻腔内で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1秒間の努力呼気量の変化(FEV1)
時間枠：45分
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リットル
|
45分
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呼吸路抵抗の変化（Rtot）
時間枠：45分
|
45分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hubert Wirtz, MD、University of Leipzig
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月25日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。