Combinação de NHF e nebulizador na função pulmonar na DPOC (AEROFLOW)
25 de março de 2018 atualizado por: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Efeito do alto fluxo nasal em combinação com um nebulizador na reversibilidade da função pulmonar em pacientes com DPOC
Este estudo irá provar o conceito de eficácia da NHF em combinação com um nebulizador na reversibilidade da função pulmonar em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes inalarão no dia 1 com um nebulizador e no outro dia com a combinação de nebulizador e NHF em ordem aleatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
- Department of respiratory medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença estável
- DPOC
Critério de exclusão:
- exacerbação
- descompensação do coração direito
- insuficiência respiratória aguda
- doença aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: inalação com nebulizador
inalação com um nebulizador pela boca
|
A inalação será feita por nebulizador e via oral
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: inalação com nebulizador e NHF
inalação com combinação de nebulizador e alto fluxo nasal (NHF) via cavidade nasal
|
NHF será combinado com um nebulizador.
A inalação será feita na cavidade nasal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações no volume expiratório forçado em 1s (FEV1)
Prazo: 45 minutos
|
litro
|
45 minutos
|
|
alterações na resistência da via respiratória (Rtot)
Prazo: 45 minutos
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hubert Wirtz, MD, University of Leipzig
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 349-15-24082015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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