Combinazione di NHF e nebulizzatore sulla funzione polmonare nella BPCO (AEROFLOW)
25 marzo 2018 aggiornato da: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Effetto dell'alto flusso nasale in combinazione con un nebulizzatore sulla reversibilità della funzione polmonare nei pazienti con BPCO
Questo studio dimostrerà il concetto di efficacia di NHF in combinazione con un nebulizzatore sulla reversibilità della funzione polmonare nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti inaleranno il giorno 1 con un nebulizzatore e un altro giorno con una combinazione di nebulizzatore e NHF in ordine randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia stabile
- BPCO
Criteri di esclusione:
- esacerbazione
- scompenso cardiaco destro
- insufficienza respiratoria acuta
- malattia acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: inalazione con nebulizzatore
inalazione con un nebulizzatore attraverso la bocca
|
L'inalazione avverrà mediante nebulizzatore e per via orale
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: inalazione con nebulizzatore e NHF
inalazione con combinazione di nebulizzatore e alto flusso nasale (NHF) attraverso la cavità nasale
|
NHF sarà combinato con un nebulizzatore.
L'inalazione sarà effettuata sulla cavità nasale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazioni del volume espiratorio forzato in 1s (FEV1)
Lasso di tempo: 45 minuti
|
litro
|
45 minuti
|
|
cambiamenti nella resistenza delle vie respiratorie (Rtot)
Lasso di tempo: 45 min
|
45 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hubert Wirtz, MD, University of Leipzig
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
31 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 349-15-24082015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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