Kombination von NHF und Vernebler auf die Lungenfunktion bei COPD (AEROFLOW)
25. März 2018 aktualisiert von: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Einfluss von nasalem Highflow in Kombination mit einem Vernebler auf die Reversibilität der Lungenfunktion bei Patienten mit COPD
Diese Studie wird das Konzept der Wirksamkeit von NHF in Kombination mit einem Vernebler auf die Reversibilität der Lungenfunktion bei COPD-Patienten beweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten inhalieren am ersten Tag mit einem Vernebler und an einem anderen Tag mit einer Kombination aus Vernebler und NHF in zufälliger Reihenfolge.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabile Krankheit
- COPD
Ausschlusskriterien:
- Verschlimmerung
- Rechtsherzdekompensation
- akute Ateminsuffizienz
- Akute Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Inhalation mit Vernebler
Inhalation mit einem Vernebler über den Mund
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Die Inhalation erfolgt über einen Vernebler und über den Mund
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ACTIVE_COMPARATOR: Inhalation mit Vernebler und NHF
Inhalation mit einer Kombination aus Vernebler und nasalem High Flow (NHF) über die Nasenhöhle
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NHF wird mit einem Vernebler kombiniert.
Die Inhalation erfolgt in der Nasenhöhle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Liter
|
45 Minuten
|
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Veränderungen im Atemwegwiderstand (Rtot)
Zeitfenster: 45 Min
|
45 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hubert Wirtz, MD, University of Leipzig
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 349-15-24082015
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UNENTSCHIEDEN
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