Kombination af NHF og forstøver på lungefunktion ved KOL (AEROFLOW)
25. marts 2018 opdateret af: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Effekt af Nasal Highflow i kombination med en forstøver på reversibilitet i lungefunktion hos patienter med KOL
Denne undersøgelse vil vise sig at begrebet effektiviteten af NHF i kombination med en forstøver på reversibilitet af lungefunktion hos KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil inhalere på dag 1 med en forstøver og på en anden dag med kombination af forstøver en NHF i randomiseret rækkefølge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil sygdom
- KOL
Ekskluderingskriterier:
- eksacerbation
- højre hjertedekompensation
- akut respiratorisk insufficiens
- akut sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: indånding med forstøver
indånding med en forstøver via munden
|
Indånding vil ske med forstøver og via munden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: indånding med forstøver og NHF
inhalation med kombination af forstøver og nasal high flow (NHF) via næsehulen
|
NHF vil blive kombineret med en forstøver.
Inhalation vil blive foretaget på næsehulen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i forceret ekspiratorisk volumen på 1 s (FEV1)
Tidsramme: 45 minutter
|
liter
|
45 minutter
|
|
ændringer i vejrtrækningsmodstand (Rtot)
Tidsramme: 45 min
|
45 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hubert Wirtz, MD, University of Leipzig
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2016
Først opslået (SKØN)
31. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 349-15-24082015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .