- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02885103
Połączenie NFZ i nebulizatora na czynność płuc w POChP (AEROFLOW)
25 marca 2018 zaktualizowane przez: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Wpływ wysokiego przepływu przez nos w połączeniu z nebulizatorem na odwracalność czynności płuc u pacjentów z POChP
Niniejsze badanie udowodni słuszność koncepcji skuteczności NFZ w połączeniu z nebulizatorem na odwracalność czynności płuc u chorych na POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą inhalować pierwszego dnia za pomocą nebulizatora, a innego dnia za pomocą kombinacji nebulizatora i NFZ w losowej kolejności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna choroba
- POChP
Kryteria wyłączenia:
- zaostrzenie
- dekompensacja prawego serca
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: inhalacja z nebulizatorem
inhalacja z nebulizatora przez usta
|
Inhalacja zostanie wykonana za pomocą nebulizatora i ustami
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: inhalacje z nebulizatora i NFZ
inhalacja z połączeniem nebulizatora i nosowego wysokiego przepływu (NHF) przez jamę nosową
|
NFZ będzie połączony z nebulizatorem.
Inhalacja będzie wykonywana przez jamę nosową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany natężonej objętości wydechowej w 1s (FEV1)
Ramy czasowe: 45 minut
|
litr
|
45 minut
|
|
zmiany oporu drogi oddechowej (Rtot)
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hubert Wirtz, MD, University of Leipzig
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 349-15-24082015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Atomizator
-
Bastiaan DriehuysUnited TherapeuticsRekrutacyjnyHipoksemia | POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Stany Zjednoczone
-
Savara Inc.Aktywny, nie rekrutującyAutoimmunologiczna proteinoza pęcherzyków płucnychStany Zjednoczone, Republika Korei, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Australia, Rumunia, Japonia, Portugalia, Kanada, Grecja, Hiszpania, Włochy, Polska, Belgia, Francja, Niemcy, Irlandia, Indyk