Combinaison de NHF et de nébuliseur sur la fonction pulmonaire dans la BPCO (AEROFLOW)
25 mars 2018 mis à jour par: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Effet du haut débit nasal en combinaison avec un nébuliseur sur la réversibilité de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de MPOC
Cette étude prouvera le concept d'efficacité du NHF en combinaison avec un nébuliseur sur la réversibilité de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients inhaleront le jour 1 avec un nébuliseur et un autre jour avec une combinaison de nébuliseur et de NHF dans un ordre aléatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie stable
- MPOC
Critère d'exclusion:
- exacerbation
- décompensation cardiaque droite
- insuffisance respiratoire aiguë
- maladie aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: inhalation avec nébuliseur
inhalation avec un nébuliseur par la bouche
|
L'inhalation se fera par nébuliseur et par la bouche
|
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ACTIVE_COMPARATOR: inhalation avec nébuliseur et NHF
inhalation avec combinaison d'un nébuliseur et d'un haut débit nasal (NHF) via la cavité nasale
|
Le NHF sera combiné avec un nébuliseur.
L'inhalation se fera sur la cavité nasale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variations du volume expiratoire maximal en 1s (FEV1)
Délai: 45 minutes
|
litre
|
45 minutes
|
|
changements dans la résistance de la respiration (Rtot)
Délai: 45 minutes
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hubert Wirtz, MD, University of Leipzig
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 349-15-24082015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .