NHF联合雾化器对COPD肺功能的影响 (AEROFLOW)
2018年3月25日 更新者：Jens Bräunlich, MD、University of Leipzig
鼻腔高流量联合雾化器对 COPD 患者肺功能可逆性的影响
本研究将证明 NHF 联合雾化器对 COPD 患者肺功能可逆性的有效性概念。
研究概览
详细说明
患者将在第 1 天使用喷雾器吸入，并在另一天以随机顺序使用喷雾器和 NHF 的组合吸入。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、德国、04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病情稳定
- 慢性阻塞性肺病
排除标准：
- 恶化
- 右心失代偿
- 急性呼吸功能不全
- 急性病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：用雾化器吸入
通过嘴吸入雾化器
|
吸入将通过雾化器和口腔完成
|
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ACTIVE_COMPARATOR：用雾化器和 NHF 吸入
通过鼻腔结合雾化器和经鼻高流量 (NHF) 吸入
|
NHF 将与雾化器结合使用。
吸入将在鼻腔内完成。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 秒内用力呼气容积的变化 (FEV1)
大体时间：45分钟
|
升
|
45分钟
|
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呼吸阻力 (Rtot) 的变化
大体时间：45分钟
|
45分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hubert Wirtz, MD、University of Leipzig
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月25日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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