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Keratoconus - Biomarkers and Questionnaire

2018年10月12日 更新者:University of Aarhus

The biomarker study adds to our previous study on biomarkers in tear fluid. In this study the investigators examine wether the biomarker levels are in correlation with the disease level and duration of disease.

The questionnaire study focuses on the patients perspective. With a validated questionnaire fore keratoconus patient it examine the patients self.-evaluated visual challenges and quality of life

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

287

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with keratoconus residing in the Central Denmark Region

説明

Inclusion Criteria:

  • Keratoconus residint in the Central Denmark Region

Exclusion Criteria:

  • Other eye diseases
  • Ocular traumas.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
age 15-25 years
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
age 25-35 years
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
age 35-45 year
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
> age 45 year
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Protein levels in tear fluid, saliva and blood(plasma)
時間枠:fall 2018
fall 2018
Ranch analysis of questionnaire
時間枠:fall 2018
fall 2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AUH-3828

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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