Keratoconus - Biomarkers and Questionnaire
12 de octubre de 2018 actualizado por: University of Aarhus
The biomarker study adds to our previous study on biomarkers in tear fluid. In this study the investigators examine wether the biomarker levels are in correlation with the disease level and duration of disease.
The questionnaire study focuses on the patients perspective. With a validated questionnaire fore keratoconus patient it examine the patients self.-evaluated visual challenges and quality of life
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
287
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with keratoconus residing in the Central Denmark Region
Descripción
Inclusion Criteria:
- Keratoconus residint in the Central Denmark Region
Exclusion Criteria:
- Other eye diseases
- Ocular traumas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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age 15-25 years
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
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age 25-35 years
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
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age 35-45 year
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
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> age 45 year
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Protein levels in tear fluid, saliva and blood(plasma)
Periodo de tiempo: fall 2018
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fall 2018
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Ranch analysis of questionnaire
Periodo de tiempo: fall 2018
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fall 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUH-3828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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