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Keratoconus - Biomarkers and Questionnaire

12 de outubro de 2018 atualizado por: University of Aarhus

The biomarker study adds to our previous study on biomarkers in tear fluid. In this study the investigators examine wether the biomarker levels are in correlation with the disease level and duration of disease.

The questionnaire study focuses on the patients perspective. With a validated questionnaire fore keratoconus patient it examine the patients self.-evaluated visual challenges and quality of life

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

287

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with keratoconus residing in the Central Denmark Region

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Keratoconus residint in the Central Denmark Region

Exclusion Criteria:

  • Other eye diseases
  • Ocular traumas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
age 15-25 years
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
age 25-35 years
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
age 35-45 year
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
> age 45 year
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Protein levels in tear fluid, saliva and blood(plasma)
Prazo: fall 2018
fall 2018
Ranch analysis of questionnaire
Prazo: fall 2018
fall 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUH-3828

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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