- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02887326
Keratoconus - Biomarkers and Questionnaire
The biomarker study adds to our previous study on biomarkers in tear fluid. In this study the investigators examine wether the biomarker levels are in correlation with the disease level and duration of disease.
The questionnaire study focuses on the patients perspective. With a validated questionnaire fore keratoconus patient it examine the patients self.-evaluated visual challenges and quality of life
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Keratoconus residint in the Central Denmark Region
Exclusion Criteria:
- Other eye diseases
- Ocular traumas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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age 15-25 years
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
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age 25-35 years
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
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age 35-45 year
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
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> age 45 year
Ophthalmic examination, VA measure, contrast vision, pentacam measurement, Tear fluid, saliva and blood samples
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Protein levels in tear fluid, saliva and blood(plasma)
Prazo: fall 2018
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fall 2018
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Ranch analysis of questionnaire
Prazo: fall 2018
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fall 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUH-3828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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