リウマチ性多発筋痛症におけるリンパ球とサイトカインの障害 (TENOR-IMMUNO)
2016年8月30日 更新者：University Hospital, Brest
Caractérisation Des Anomalies Immunologiques au Cours de la Pseudopolyarthrite rhizomélique et Effets du Traitement Par Tocilizumab
リウマチ性多発筋痛症 (PMR) の病態生理はよくわかっていません。
この研究は、PMR 患者の免疫学的異常を特徴付け、この異常に対するトシリズマブ療法の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
PMR 患者と対応する対照被験者の比較。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
TENOR研究（NCT01713842）に含まれるPMR患者。
説明
包含基準:
- TENOR研究に含まれるPMR患者で、サンプルが入手可能
除外基準:
- -TENOR研究に含まれていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PMR患者
臨床試験TENOR（治療歴のないPMR患者におけるトシリズマブの前向き非盲検試験）に含まれる患者
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PMR 患者への 3 か月に 1 回の IV 注入
他の名前：
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健康管理
自己免疫疾患、炎症性疾患、腫瘍性疾患、および慢性感染症を除外して、性別および年齢について PMR 患者と一致
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中リンパ球集団（T細胞、B細胞、NK細胞）の割合
時間枠：6ヵ月
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フローサイトメトリーによるリンパ球サブセット解析
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清サイトカイン濃度測定
時間枠：6ヵ月
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アレイと ELISA を使用したサイトカイン レベルの測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Divi Cornec、CHRU de Brest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月30日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。