Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лимфоцитарные и цитокиновые нарушения при ревматической полимиалгии (TENOR-IMMUNO)

30 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Brest

Иммунологические характеристики аномалий в отношении ризомеликозного псевдополиартрита и эффектов лечения паром тоцилизумаба

Патофизиология ревматической полимиалгии (ПМР) плохо определена. Это исследование направлено на характеристику иммунологических аномалий у пациентов с ПМР и оценку влияния терапии тоцилизумабом на эти аномалии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение пациентов с ПМР и соответствующих контрольных субъектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ПМР, включенные в исследование TENOR (NCT01713842).

Описание

Критерии включения:

  • Пациент PMR включен в исследование TENOR с доступными образцами

Критерий исключения:

  • Пациент, не включенный в исследование TENOR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты ПМР
Пациенты, включенные в клиническое исследование TENOR (проспективное открытое исследование тоцилизумаба у пациентов с ПМР, ранее не получавших лечения)
Лекарство: тоцилизумаб
3 ежемесячных внутривенных инфузии у пациентов с ПМР
Другие имена:
  • моноклональное антитело к рецептору IL-6
Здоровые элементы управления
Соответствует пациентам с ПМР по полу и возрасту, исключение любых аутоиммунных, воспалительных, неопластических и хронических инфекционных заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля популяций лимфоцитов крови (Т-клетки, В-клетки, NK-клетки)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализ субпопуляции лимфоцитов с помощью проточной цитометрии
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение концентрации цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение уровня цитокинов с использованием матрицы и ELISA
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Директор по исследованиям: Divi Cornec, CHRU de Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TENOR-IMMUNO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться