Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy lymfocytů a cytokinů u Polymyalgia Rheumatica (TENOR-IMMUNO)

30. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest

Caractérisation Des Anomalies Immunologiques au Cours de la Pseudopolyarthrite rhizomélique et Effets du Traitement Par Tocilizumab

Patofyziologie polymyalgia rheumatica (PMR) je špatně definována. Tato studie se zaměřuje na charakterizaci imunologických abnormalit u pacientů s PMR a na posouzení účinků léčby tocilizumabem na tyto abnormality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání pacientů s PMR a odpovídajících kontrolních subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PMR zařazení do studie TENOR (NCT01713842).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s PMR zařazený do studie TENOR s dostupnými vzorky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není zařazen do studie TENOR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s PMR
Pacienti zařazení do klinické studie TENOR (prospektivní otevřená studie tocilizumabu u dosud neléčených pacientů s PMR)
Lék: tocilizumab
3 měsíční IV infuze u pacientů s PMR
Ostatní jména:
  • monoklonální protilátka proti receptoru IL-6
Zdravé kontroly
Pohlaví a věk přizpůsobené pacientům s PMR, vyloučení jakéhokoli autoimunitního, zánětlivého, neoplastického a chronického infekčního onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl populací krevních lymfocytů (T buňky, B buňky, NK buňky)
Časové okno: 6 měsíců
Analýza podskupiny lymfocytů průtokovou cytometrií
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření koncentrace cytokinů v séru
Časové okno: 6 měsíců
Měření hladiny cytokinů pomocí čipu a ELISA
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Divi Cornec, CHRU de Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TENOR-IMMUNO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit