류마티스성 다발근통에서 림프구 및 사이토카인 교란 (TENOR-IMMUNO)
2016년 8월 30일 업데이트: University Hospital, Brest
Caractérisation Des Anomalies Immunologiques au Cours de la Pseudopolyarthrite rhizomélique et Effets du Traitement Par Tocilizumab
류마티스성 다발근통(PMR)의 병태생리는 잘 정의되어 있지 않습니다.
이 연구는 PMR 환자의 면역학적 이상을 특성화하고 이 이상에 대한 tocilizumab 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
PMR 환자와 일치하는 대조군 대상의 비교.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TENOR 연구(NCT01713842)에 포함된 PMR 환자.
설명
포함 기준:
- 사용 가능한 샘플과 함께 TENOR 연구에 포함된 PMR 환자
제외 기준:
- TENOR 연구에 포함되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PMR 환자
임상 시험 TENOR(치료 경험이 없는 PMR 환자에서 토실리주맙의 전향적 공개 표지 연구)에 포함된 환자
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PMR 환자에게 3개월 IV 주입
다른 이름들:
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건강한 통제
성별 및 연령에 따라 PMR 환자와 일치, 자가면역, 염증, 신생물 및 만성 감염성 질환 제외
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 림프구 집단의 비율(T 세포, B 세포, NK 세포)
기간: 6 개월
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유동 세포 계측법에 의한 림프구 하위 집합 분석
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 사이토카인 농도 측정
기간: 6 개월
|
어레이 및 ELISA를 사용한 사이토카인 수준 측정
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Divi Cornec, CHRU de Brest
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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