脊椎手術後の術後傷感染症の発生率の分析
2017年2月7日 更新者：Allan D. Levi, MD, PhD、University of Miami
脊椎手術後の術後創傷感染症の発生率の分析 - 前向き研究
術後の創傷感染は入院期間を延長し、集中治療室への再入院率を高め、治療費を大幅に増加させる可能性があります。
この研究では、大学キャンパス内の 2 つの施設で脳神経外科と脊椎整形外科の両方で待機的脊椎手術を受けているすべての患者の前向きカルテレビューを実施します。
研究者らは術後感染症を発症した患者のデータを収集する予定だ。
このデータは分析され、他の研究で公開されたデータと比較されます。
この調査の目的は、この感染データを受動的に収集することであり、最終的には現在の標準プロトコルを使用して必要なベースライン発生率を提供できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これはチャートレビューの調査です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6959
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎手術を受ける18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳神経外科および脊椎整形外科サービスのいずれかで待機的脊椎手術を受けている患者
- 手術後90日以内に術後傷感染症を発症した患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 脳神経外科および脊椎整形外科サービスのいずれにおいても待機的脊椎手術を受けていない患者
- 手術後90日以内に術後傷感染症を発症していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
手術部位感染の発生率
手術部位感染症を患っている脊椎手術患者の数。
|
待機的脊椎手術の実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術部位感染症（SSI）を発症した患者の数
時間枠：手術後90日
|
切開、壊死組織切除、洗浄を行うための同じ手術部位での脊椎再手術
|
手術後90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allan D Levi, MD, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月7日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。