- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02891486
Leikkauksen jälkeisten haavainfektioiden ilmaantuvuuden analyysi selkärangan leikkauksen jälkeen
tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Analyysi leikkauksen jälkeisten haavainfektioiden esiintyvyydestä selkärangan leikkauksen jälkeen - tulevaisuuden tutkimus
Leikkauksen jälkeiset haavainfektiot voivat pidentää sairaalassaoloaikaa, lisätä tehohoitoon takaisinottoa ja nostaa hoitokustannuksia merkittävästi.
Tämä tutkimus suorittaa tulevan kaaviokatsauksen kaikista potilaista, joille tehdään elektiivinen selkäleikkaus sekä neurokirurgian että ortopedisten selkärangan palveluiden kahdessa akateemisen kampuksen laitoksessa.
Tutkijat keräävät tiedot potilaista, joille kehittyy leikkauksen jälkeisiä infektioita.
Nämä tiedot analysoidaan ja verrataan muiden tutkimusten julkaistuihin tietoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä passiivisesti näitä tartuntatietoja, jotka voivat viime kädessä tarjota tarvittavat perustason ilmaantuvuusluvut nykyisten ja standardiprotokollien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaaviokatsaustutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6959
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään selkäleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaat, joille tehdään valinnainen selkäleikkaus joko neurokirurgian ja ortopedisen selkärangan palveluissa
- Potilaat, joille kehittyy leikkauksen jälkeisiä haavainfektioita 90 päivän sisällä leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille ei tehdä valinnaista selkäleikkausta neurokirurgian tai ortopedisen selkärangan palveluissa
- Potilaat, joille ei kehitty leikkauksen jälkeisiä haavainfektioita 90 päivän kuluessa leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys
Selkäleikkauspotilaiden määrä, joilla on leikkauskohdan infektio.
|
Elektiivinen selkäleikkaus tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy leikkauskohdan infektio (SSI)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Selkärangan uusintaleikkaus samassa leikkauspaikassa viiltoa, puhdistusta ja kastelua varten
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allan D Levi, MD, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20110185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .