Analyse af forekomsten af postoperative sårinfektioner efter rygsøjlekirurgi
7. februar 2017 opdateret af: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Analyse af forekomsten af postoperative sårinfektioner efter rygsøjlekirurgi - en prospektiv undersøgelse
Postoperative sårinfektioner kan forlænge hospitalsophold, øge antallet af genindlæggelser på intensivafdelingen og øge omkostningerne til behandling betydeligt.
Denne undersøgelse vil udføre en prospektiv kortgennemgang af alle patienter, der gennemgår elektiv rygmarvskirurgi på både neurokirurgi og ortopædisk rygsøjle på to faciliteter på et akademisk campus.
Efterforskerne vil indsamle data fra de patienter, der udvikler post-kirurgiske infektioner.
Disse data vil derefter blive analyseret og sammenlignet med publicerede data fra andre undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er passivt at indsamle disse infektionsdata, som i sidste ende kan give nødvendige baseline-incidensrater ved hjælp af nuværende og standardprotokoller.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse af diagramgennemgang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6959
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter 18 år eller ældre, der gennemgår en rygmarvsoperation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Patienter, der gennemgår elektiv rygmarvskirurgi på enten neurokirurgi og ortopædisk rygsøjle
- Patienter, der udvikler postoperative sårinfektioner inden for 90 dage efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke gennemgår elektiv rygmarvskirurgi på hverken neurokirurgi og ortopædisk rygsøjle
- Patienter, der ikke udvikler postoperative sårinfektioner inden for 90 dage efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forekomst af infektion på operationsstedet
Antallet af rygkirurgiske patienter med infektioner på operationsstedet.
|
Elektiv rygmarvskirurgi udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der udvikler en infektion på operationsstedet (SSI)
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Rygmarvsreoperation på samme operationssted til snit, debridering og skylning
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allan D Levi, MD, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20110185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .