Analýza výskytu pooperačních infekcí ran po operaci páteře
7. února 2017 aktualizováno: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Analýza výskytu pooperačních infekcí rány po operaci páteře - prospektivní studie
Pooperační infekce rány mohou prodloužit pobyt v nemocnici, zvýšit míru opětovného přijetí na jednotku intenzivní péče a výrazně zvýšit náklady na léčbu.
Tato studie provede prospektivní přehled všech pacientů podstupujících elektivní operaci páteře jak na neurochirurgii, tak na ortopedických službách páteře ve dvou zařízeních akademického kampusu.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o těch pacientech, u kterých se rozvinou pooperační infekce.
Tato data budou následně analyzována a porovnána s publikovanými daty z jiných studií.
Cílem tohoto zkoumání je pasivně shromažďovat data o těchto infekcích, která mohou v konečném důsledku poskytnout potřebné základní míry výskytu pomocí současných a standardních protokolů.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je studie přehledu grafů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6959
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující operaci páteře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Pacienti podstupující elektivní operaci páteře na neurochirurgii a ortopedickém oddělení páteře
- Pacienti, u kterých se rozvinou pooperační infekce rány do 90 dnů po operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nepodstupují elektivní operaci páteře na neurochirurgii a ortopedickém oddělení páteře
- Pacienti, u kterých se nevyvinou pooperační infekce rány do 90 dnů po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Počet pacientů po operaci páteře s infekcemi v místě operace.
|
Provedena elektivní operace páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, u kterých se rozvine infekce chirurgického místa (SSI)
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Reoperace páteře na stejném místě chirurgického zákroku pro incizi, debridement a irigaci
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan D Levi, MD, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20110185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .