- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02891486
Análisis de la incidencia de infecciones postoperatorias de heridas tras cirugía de columna
7 de febrero de 2017 actualizado por: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Análisis de la incidencia de infecciones de heridas postoperatorias después de la cirugía de columna: un estudio prospectivo
Las infecciones de heridas postoperatorias pueden prolongar las estancias en el hospital, aumentar las tasas de reingreso a la unidad de cuidados intensivos y aumentar significativamente los costos del tratamiento.
Este estudio llevará a cabo una revisión prospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes que se someten a una cirugía electiva de la columna en los servicios de neurocirugía y ortopedia de la columna en dos instalaciones de un campus académico.
Los investigadores recogerán los datos de aquellos pacientes que desarrollen infecciones posquirúrgicas.
Estos datos luego serán analizados y comparados con los datos publicados de otros estudios.
El objetivo de esta investigación es recopilar de forma pasiva estos datos de infección, que en última instancia pueden proporcionar las tasas de incidencia de referencia necesarias utilizando los protocolos actuales y estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de revisión de gráficos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6959
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años de edad o mayores sometidos a una operación de columna.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Pacientes que se someten a cirugía espinal electiva en los servicios de neurocirugía y ortopedia de columna
- Pacientes que desarrollan infecciones de heridas postoperatorias dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no se van a someter a una cirugía espinal electiva en los servicios de neurocirugía y ortopedia de columna
- Pacientes que no desarrollan infecciones de heridas postoperatorias dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Incidencia de infección del sitio quirúrgico
El número de pacientes de cirugía de columna con infecciones del sitio quirúrgico.
|
Cirugía electiva de columna realizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes que desarrollan una infección del sitio quirúrgico (ISQ)
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Reoperación espinal en el mismo lugar quirúrgico para incisión, desbridamiento e irrigación
|
90 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan D Levi, MD, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20110185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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