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Análisis de la incidencia de infecciones postoperatorias de heridas tras cirugía de columna

7 de febrero de 2017 actualizado por: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami

Análisis de la incidencia de infecciones de heridas postoperatorias después de la cirugía de columna: un estudio prospectivo

Las infecciones de heridas postoperatorias pueden prolongar las estancias en el hospital, aumentar las tasas de reingreso a la unidad de cuidados intensivos y aumentar significativamente los costos del tratamiento. Este estudio llevará a cabo una revisión prospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes que se someten a una cirugía electiva de la columna en los servicios de neurocirugía y ortopedia de la columna en dos instalaciones de un campus académico. Los investigadores recogerán los datos de aquellos pacientes que desarrollen infecciones posquirúrgicas. Estos datos luego serán analizados y comparados con los datos publicados de otros estudios. El objetivo de esta investigación es recopilar de forma pasiva estos datos de infección, que en última instancia pueden proporcionar las tasas de incidencia de referencia necesarias utilizando los protocolos actuales y estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de revisión de gráficos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6959

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años de edad o mayores sometidos a una operación de columna.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Pacientes que se someten a cirugía espinal electiva en los servicios de neurocirugía y ortopedia de columna
  • Pacientes que desarrollan infecciones de heridas postoperatorias dentro de los 90 días posteriores a la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que no se van a someter a una cirugía espinal electiva en los servicios de neurocirugía y ortopedia de columna
  • Pacientes que no desarrollan infecciones de heridas postoperatorias dentro de los 90 días posteriores a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Incidencia de infección del sitio quirúrgico
El número de pacientes de cirugía de columna con infecciones del sitio quirúrgico.
Cirugía electiva de columna realizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que desarrollan una infección del sitio quirúrgico (ISQ)
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
Reoperación espinal en el mismo lugar quirúrgico para incisión, desbridamiento e irrigación
90 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Allan D Levi, MD, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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