Analiza częstości występowania zakażeń ran pooperacyjnych po operacjach kręgosłupa
7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Analiza częstości występowania zakażeń ran pooperacyjnych po operacjach kręgosłupa – badanie prospektywne
Zakażenia rany pooperacyjnej mogą wydłużyć pobyt w szpitalu, zwiększyć odsetek ponownych przyjęć na oddział intensywnej terapii oraz znacznie zwiększyć koszty leczenia.
To badanie przeprowadzi prospektywny przegląd wykresów wszystkich pacjentów poddawanych planowej operacji kręgosłupa zarówno w ramach neurochirurgii, jak i ortopedii kręgosłupa w dwóch ośrodkach na kampusie akademickim.
Badacze będą gromadzić dane pacjentów, u których rozwinęły się infekcje pooperacyjne.
Dane te zostaną następnie przeanalizowane i porównane z opublikowanymi danymi z innych badań.
Celem tego dochodzenia jest bierne gromadzenie danych o infekcjach, które mogą ostatecznie dostarczyć potrzebnych wyjściowych wskaźników zachorowalności przy użyciu aktualnych i standardowych protokołów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To jest badanie z przeglądem wykresów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6959
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani operacji kręgosłupa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pacjenci poddawani planowej operacji kręgosłupa w ramach usług neurochirurgii i ortopedii kręgosłupa
- Pacjenci, u których rozwinęło się pooperacyjne zakażenie rany w ciągu 90 dni od operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie są poddawani planowej operacji kręgosłupa na oddziale neurochirurgii i ortopedii kręgosłupa
- Pacjenci, u których nie rozwinie się pooperacyjna infekcja rany w ciągu 90 dni od operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia miejsca operowanego
Liczba pacjentów chirurgii kręgosłupa z zakażeniem miejsca operowanego.
|
Przeprowadzono planową operację kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których rozwinęło się zakażenie miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Ponowna operacja kręgosłupa w tym samym miejscu chirurgicznym w celu nacięcia, oczyszczenia i irygacji
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allan D Levi, MD, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20110185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .