Análise da incidência de infecções de feridas pós-operatórias após cirurgia de coluna
7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Análise da Incidência de Infecções de Feridas Pós-Operatórias Após Cirurgia da Coluna - um Estudo Prospectivo
As infecções de feridas pós-operatórias podem prolongar a permanência hospitalar, aumentar as taxas de reinternação na unidade de terapia intensiva e aumentar significativamente os custos do tratamento.
Este estudo conduzirá uma revisão prospectiva de prontuários de todos os pacientes submetidos a cirurgia eletiva da coluna vertebral nos serviços de neurocirurgia e ortopedia da coluna em duas instalações em um campus acadêmico.
Os investigadores coletarão os dados dos pacientes que desenvolverem infecções pós-cirúrgicas.
Esses dados serão então analisados e comparados com dados publicados de outros estudos.
O objetivo desta investigação é coletar passivamente esses dados de infecção, o que pode, em última análise, fornecer as taxas de incidência de linha de base necessárias usando protocolos atuais e padrão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de revisão de prontuários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6959
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos de idade ou mais submetidos a uma operação na coluna vertebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva da coluna nos serviços de neurocirurgia e ortopedia da coluna
- Pacientes que desenvolvem infecções de feridas pós-operatórias dentro de 90 dias após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não estão sendo submetidos à cirurgia eletiva da coluna nos serviços de neurocirurgia e ortopedia da coluna
- Pacientes que não desenvolvem infecções de feridas pós-operatórias dentro de 90 dias após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Incidência de infecção de sítio cirúrgico
O número de pacientes de cirurgia da coluna vertebral com infecções de sítio cirúrgico.
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Cirurgia eletiva da coluna realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que desenvolvem infecção de sítio cirúrgico (ISC)
Prazo: 90 dias após a cirurgia
|
Reoperação da coluna vertebral no mesmo local cirúrgico para incisão, desbridamento e irrigação
|
90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan D Levi, MD, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20110185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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