Analyse der Inzidenz postoperativer Wundinfektionen nach Wirbelsäulenoperationen
7. Februar 2017 aktualisiert von: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Analyse der Inzidenz postoperativer Wundinfektionen nach Wirbelsäulenoperationen – eine prospektive Studie
Postoperative Wundinfektionen können Krankenhausaufenthalte verlängern, die Wiedereinweisungsrate auf die Intensivstation erhöhen und die Behandlungskosten deutlich erhöhen.
Diese Studie wird eine prospektive Diagrammüberprüfung aller Patienten durchführen, die sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation sowohl im neurochirurgischen als auch im orthopädischen Bereich der Wirbelsäule in zwei Einrichtungen auf einem akademischen Campus unterziehen.
Die Forscher werden die Daten derjenigen Patienten sammeln, die postoperative Infektionen entwickeln.
Diese Daten werden dann analysiert und mit veröffentlichten Daten aus anderen Studien verglichen.
Das Ziel dieser Untersuchung besteht darin, diese Infektionsdaten passiv zu sammeln, die letztendlich unter Verwendung aktueller und Standardprotokolle die erforderlichen Basisinzidenzraten liefern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Chart-Review-Studie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6959
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Patienten, die sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation im Rahmen der neurochirurgischen oder orthopädischen Wirbelsäulenchirurgie unterziehen
- Patienten, die innerhalb von 90 Tagen nach der Operation postoperative Wundinfektionen entwickeln
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die sich keiner elektiven Wirbelsäulenoperation im Rahmen der neurochirurgischen oder orthopädischen Wirbelsäulenbehandlung unterziehen
- Patienten, bei denen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation keine postoperativen Wundinfektionen auftreten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Inzidenz von Infektionen an der Operationsstelle
Die Anzahl der Patienten mit Wirbelsäulenoperationen mit Infektionen der Operationsstelle.
|
Wahlweise durchgeführte Wirbelsäulenoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die eine postoperative Wundinfektion (SSI) entwickeln
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
|
Reoperation der Wirbelsäule am selben Operationsort für Inzision, Debridement und Spülung
|
90 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Allan D Levi, MD, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20110185
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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