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Analisi dell'incidenza delle infezioni della ferita post-operatoria dopo la chirurgia della colonna vertebrale

7 febbraio 2017 aggiornato da: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami

Analisi dell'incidenza delle infezioni della ferita post-operatoria dopo la chirurgia della colonna vertebrale: uno studio prospettico

Le infezioni della ferita post-operatoria possono prolungare la degenza ospedaliera, aumentare i tassi di riammissione nell'unità di terapia intensiva e aumentare significativamente i costi del trattamento. Questo studio condurrà una revisione prospettica della cartella clinica di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia spinale elettiva sia nei servizi di neurochirurgia che in quelli ortopedici della colonna vertebrale presso due strutture di un campus accademico. Gli investigatori raccoglieranno i dati di quei pazienti che sviluppano infezioni post-chirurgiche. Questi dati verranno quindi analizzati e confrontati con i dati pubblicati da altri studi. Lo scopo di questa indagine è raccogliere passivamente questi dati sull'infezione, che potrebbero in definitiva fornire i tassi di incidenza di base necessari utilizzando i protocolli attuali e standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di revisione dei grafici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6959

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a operazione spinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Pazienti sottoposti a chirurgia spinale elettiva nei servizi di neurochirurgia e ortopedia della colonna vertebrale
  • Pazienti che sviluppano infezioni della ferita post-operatoria entro 90 giorni dall'intervento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti che non sono sottoposti a chirurgia spinale elettiva nei servizi di neurochirurgia e ortopedia della colonna vertebrale
  • Pazienti che non sviluppano infezioni della ferita post-operatoria entro 90 giorni dall'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incidenza di infezione del sito chirurgico
Il numero di pazienti sottoposti a chirurgia spinale con infezioni del sito chirurgico.
Procedura: Chirurgia spinale
Chirurgia spinale elettiva eseguita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che sviluppano un'infezione del sito chirurgico (SSI)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Reintervento spinale nella stessa sede chirurgica per incisione, sbrigliamento e irrigazione
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Allan D Levi, MD, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20110185

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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