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Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)

2016年9月2日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).

Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.

Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.

説明

Inclusion Criteria:

Alive persons:

- Abdominoplasty

Deceased persons:

- Medico-scientific autopsy for diagnosis

Exclusion Criteria:

Alive persons:

  • Fragmented sample with non-visible banks
  • Cutaneous pathology

Deceased persons:

  • Persons under protection
  • Medico-legal obstacle
  • Cutaneous pathology

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Sensibility of markers for vitality diagnosis
時間枠:baseline
baseline
Specificity of markers for vitality diagnosis
時間枠:baseline
baseline

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
時間枠:baseline
baseline
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
時間枠:baseline
baseline
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
時間枠:baseline
baseline
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
時間枠:baseline
baseline
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
時間枠:baseline
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurent MARTRILLE、Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月2日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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