- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02892526
Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)
The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).
Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- CHRU Nancy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.
Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.
설명
Inclusion Criteria:
Alive persons:
- Abdominoplasty
Deceased persons:
- Medico-scientific autopsy for diagnosis
Exclusion Criteria:
Alive persons:
- Fragmented sample with non-visible banks
- Cutaneous pathology
Deceased persons:
- Persons under protection
- Medico-legal obstacle
- Cutaneous pathology
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
|
|
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Sensibility of markers for vitality diagnosis
기간: baseline
|
baseline
|
Specificity of markers for vitality diagnosis
기간: baseline
|
baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
기간: baseline
|
baseline
|
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
기간: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
기간: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
기간: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
기간: baseline
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent MARTRILLE, Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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