- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02892526
Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)
The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).
Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU NANCY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.
Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.
Descrição
Inclusion Criteria:
Alive persons:
- Abdominoplasty
Deceased persons:
- Medico-scientific autopsy for diagnosis
Exclusion Criteria:
Alive persons:
- Fragmented sample with non-visible banks
- Cutaneous pathology
Deceased persons:
- Persons under protection
- Medico-legal obstacle
- Cutaneous pathology
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
|
|
|
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensibility of markers for vitality diagnosis
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Specificity of markers for vitality diagnosis
Prazo: baseline
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
Prazo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent MARTRILLE, Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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