Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)
The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).
Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Nábor
- CHRU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.
Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.
Popis
Inclusion Criteria:
Alive persons:
- Abdominoplasty
Deceased persons:
- Medico-scientific autopsy for diagnosis
Exclusion Criteria:
Alive persons:
- Fragmented sample with non-visible banks
- Cutaneous pathology
Deceased persons:
- Persons under protection
- Medico-legal obstacle
- Cutaneous pathology
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
|
|
|
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sensibility of markers for vitality diagnosis
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Specificity of markers for vitality diagnosis
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent MARTRILLE, Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .