- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02892526
Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)
The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).
Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.
Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.
Opis
Inclusion Criteria:
Alive persons:
- Abdominoplasty
Deceased persons:
- Medico-scientific autopsy for diagnosis
Exclusion Criteria:
Alive persons:
- Fragmented sample with non-visible banks
- Cutaneous pathology
Deceased persons:
- Persons under protection
- Medico-legal obstacle
- Cutaneous pathology
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
|
|
|
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sensibility of markers for vitality diagnosis
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Specificity of markers for vitality diagnosis
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent MARTRILLE, Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .