- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02892526
Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)
The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).
Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.
Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.
Descripción
Inclusion Criteria:
Alive persons:
- Abdominoplasty
Deceased persons:
- Medico-scientific autopsy for diagnosis
Exclusion Criteria:
Alive persons:
- Fragmented sample with non-visible banks
- Cutaneous pathology
Deceased persons:
- Persons under protection
- Medico-legal obstacle
- Cutaneous pathology
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
|
|
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sensibility of markers for vitality diagnosis
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Specificity of markers for vitality diagnosis
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent MARTRILLE, Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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