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Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)

2 de septiembre de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).

Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.

Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.

Descripción

Inclusion Criteria:

Alive persons:

- Abdominoplasty

Deceased persons:

- Medico-scientific autopsy for diagnosis

Exclusion Criteria:

Alive persons:

  • Fragmented sample with non-visible banks
  • Cutaneous pathology

Deceased persons:

  • Persons under protection
  • Medico-legal obstacle
  • Cutaneous pathology

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibility of markers for vitality diagnosis
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Specificity of markers for vitality diagnosis
Periodo de tiempo: baseline
baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
Periodo de tiempo: baseline
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent MARTRILLE, Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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