- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02892526
Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)
The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).
Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.
Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Alive persons:
- Abdominoplasty
Deceased persons:
- Medico-scientific autopsy for diagnosis
Exclusion Criteria:
Alive persons:
- Fragmented sample with non-visible banks
- Cutaneous pathology
Deceased persons:
- Persons under protection
- Medico-legal obstacle
- Cutaneous pathology
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
|
|
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sensibility of markers for vitality diagnosis
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Specificity of markers for vitality diagnosis
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent MARTRILLE, Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .