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Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)

2. September 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).

Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU NANCY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.

Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Alive persons:

- Abdominoplasty

Deceased persons:

- Medico-scientific autopsy for diagnosis

Exclusion Criteria:

Alive persons:

  • Fragmented sample with non-visible banks
  • Cutaneous pathology

Deceased persons:

  • Persons under protection
  • Medico-legal obstacle
  • Cutaneous pathology

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
Sonstiges: Abdominoplasty with exeresis of cutaneous tissue
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons
Sonstiges: Collection of cutaneous tissue

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensibility of markers for vitality diagnosis
Zeitfenster: baseline
baseline
Specificity of markers for vitality diagnosis
Zeitfenster: baseline
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
Zeitfenster: baseline
baseline
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
Zeitfenster: baseline
baseline
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
Zeitfenster: baseline
baseline
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
Zeitfenster: baseline
baseline
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
Zeitfenster: baseline
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent MARTRILLE, Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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